карбоплатин

Карбоплатин е противораково лекарство с алкилиращи, цитостатични и имуносупресивни ефекти.

Форма и форма на освобождаване

Карбоплатиновата дозирана форма е концентрат, от който се приготвя разтвор за инфузии (в 5, 15 и 45 ml бутилки от тъмно стъкло).

Активната съставка на лекарството е карбоплатин, в 1 ml от неговия концентрат съдържа 10 mg.

Индикации за употреба

• Рак на шийката на матката и тялото на матката;
• Рак на яйчниците;
• Рак на гърдата;
• Клетъчни тумори на тестисите (включително семинома) и яйчниците;
• Рак на пикочния мехур;
• Тумори на главата и шията;
• Рак на белия дроб;
• Злокачествен меланом;
• Остеогенен сарком.

Противопоказания

• Тежка бъбречна дисфункция;
• Клинични признаци на кървене (включително от туморна тъкан) или скорошна значителна загуба на кръв;
• Предварително изразена миелодепресия;
• Детска възраст;
• бременност;
• Период на кърмене;
• Свръхчувствителност към карбоплатин или други препарати, съдържащи платина.

С повишено внимание и под специален медицински контрол Carboplatin се използва в периода след ваксинацията след лъчева терапия или лечение с нефротоксични лекарства, както и при ексудативни плеврити, асцит, увреждане на слуха, хематопоетична супресия на костния мозък (включително при съпътстващо радиация или химиотерапия) и при нарушения на функцията бъбреци, остри инфекциозни заболявания от бактериална, гъбична и вирусна природа (включително херпес зостер и варицела).

В крайни случаи, след баланс на ползите и рисковете, наркотикът се предписва на възрастни хора на възраст над 65 години.

Дозиране и администриране

Карбоплатинът е предназначен за въвеждане / въвеждане. Концентратът се разрежда непосредствено преди прилагането във физиологичен разтвор на NaCl или 5% разтвор на глюкоза, за да се постигне концентрация от 1 до 0,5 mg / ml.

Дозите се избират индивидуално, като се вземат предвид показанията и етапа на заболяването, както и схемата на антитуморната терапия. По време на лечението, те могат да бъдат коригирани в зависимост от клиничния ефект и тежестта на токсичните ефекти.

Карбоплатин може да се използва като самостоятелно средство или в комбинация с други противотуморни средства. Въведете го в / капково, като правило, в съответствие с една от схемите:

• При доза от 300-400 mg / m2 за 15-60 минути или като 24-часова инфузия;
• При доза от 100 mg / m2 за 15-60 минути дневно в продължение на 5 дни.

Повторно приложение на лекарството се извършва с минимален интервал от 4 седмици, при условие, че броят на тромбоцитите е най-малко 100 000 клетки / mm3 кръв и неутрофилите - най-малко 1 500 клетки / mm ³ кръв.

Терапевтичната доза на карбоплатина може да се регулира в зависимост от състоянието на костния мозък. Той се редуцира с 25% при пациенти, които имат симптоми на умерена или тежка хематологична токсичност (брой на тромбоцитите под 50 000 / mm ³ , неутрофилни левкоцити по-малки от 500 / mm ³ ).

При пациенти с нарушена бъбречна функция дозата се коригира в съответствие с креатининовия клирънс: с KK 41-59 ml / min - 250 mg / m ² , с KK 16-40 ml / min - 200 mg / m ² .

При пациенти над 65 години, както и пациенти с рискови фактори (например, ако преди това са провеждани курсове на миелосупресивна терапия), се препоръчва намаляване на дозата с 20-25%.

Странични ефекти

• Хематопоетична система: потискане на хематопоезата в костния мозък;
• Храносмилателната система: гадене и повръщане, диария или запек, загуба на апетит, стоматит, абдоминална болка, нарушена чернодробна функция (повишена концентрация на серумния билирубин, активност на аспартат аминотрансфераза и алкална фосфатаза);
• Нервна система: периферна полиневропатия (намаление на дълбоките сухожилни рефлекси, парестезия), астения, шум в ушите, загуба на слуха, намаление на зрителната острота до загуба на способност за различаване на цветовете или пълна загуба на зрение (подобрява се или се възстановява напълно, обикновено в рамките на няколко седмици след края на курса на лечение), има случаи на кортикална слепота при пациенти с увредена бъбречна функция, които са приемали високи дози Carboplatin; с продължителна употреба може да се развие кумулативна невротоксичност;
• Уринарна система: повишаване на концентрацията на урея и креатинин в кръвния серум (рискът от нефротоксичност се увеличава с увеличаване на дозата на лекарството, както и при пациенти, които преди това са получавали терапия с цисплатин);
• Репродуктивната система: аменорея, азооспермия;
• Водно-електролитен баланс: хипокалциемия, хипомагнезиемия, хипокалиемия, хипонатриемия;
• Алергични реакции: повишена температура, уртикария, еритематозен обрив, сърбеж, бронхоспазъм, анафилактоидни реакции, понижение на кръвното налягане, реакции на мястото на инжектиране; в редки случаи, ексфолиативен дерматит;
• Други: грипоподобни симптоми, алопеция, промени в вкуса, миалгия / артралгия, цереброваскуларни нарушения, хемолитико-уремичен синдром, сърдечна недостатъчност.

В случай на предозиране на карбоплатин, се появяват гадене и повръщане, се развива кървене, тежка депресия на костния мозък и хепатотоксичност. Такива пациенти са обект на спешна хоспитализация. Лечение на симптоматично предозиране под контрола на жизнените функции. Ако е необходимо, предписват широкоспектърни антибиотици, извършват трансфузия на кръвни съставки.

Специални инструкции

Лечението с карблоплатин се извършва само под наблюдението на специалист с опит в химиотерапията. Разтварянето, разреждането и администрирането на лекарството могат да се извършват изключително от обучен медицински персонал в съответствие със защитните мерки (облекло, маски, ръкавици и др.). Трябва да се предприемат адекватни мерки за диагностициране и лечение на възможни усложнения, включително средства за спиране на анафилактичните реакции (епинефрин, кортикостероиди, кислород, антихистамини и др.).

Преди да започне терапия и периодично по време на употребата на лекарството, е необходимо да се следи картината на периферната кръв, бъбречната функция и неврологичния статус, както и аудиометрията. Трябва да се има предвид, че са възможни промени в биохимичните параметри: намаляване на концентрацията на калий, магнезий и калций, повишаване нивото на креатинина и уреята в кръвния серум.

Незабавно уведомете лекаря, ако се появят симптоми като треска, студени тръпки, дрезгавост или кашлица, болка в долната или долната част на гърба, затруднение или уриниране, кръвоизлив или кървене, кръв в урината или изпражненията, черни изпражнения.

В случай на тромбоцитопения трябва да се прилага изключително внимателно при извършване на инвазивни процедури, редовно да се проверяват местата за интравенозно приложение, кожата и лигавиците (за откриване на признаци на кървене във времето), както и да се ограничи честотата на венепункцията, да се отказват интрамускулни инжекции, да се контролира съдържанието на кръв в урината и изпражненията и повръщат. Препоръчва се тези пациенти да бъркат зъбите си предпазливо, да използват зъби и зъбен конец, да маникюрират, бръснене и т.н., за да предотвратят запек, да избягват наранявания и падания, да избягват приема на ацетилсалицилова киселина и алкохол, защото те повишават риска от гастроинтестинално кървене.

По време на лечението, както и в рамките на 3-12 месеца след неговото прекратяване, не се препоръчва ваксинирането на самите пациенти и членове на семейството, които живеят с тях. Трябва да се изключи контактът с инфекциозни пациенти или поне да се използват неспецифични мерки за предотвратяване на инфекцията (например защитна маска).

В експериментални проучвания е установено, че карбоплатинът има ембриотоксичен и тератогенен ефект, поради което жените в детеродна възраст трябва да прилагат надеждни методи за контрацепция по време на лечението.

Взаимодействие с лекарства

Карбоплатин е фармацевтично несъвместим с алуминиеви соли.

При едновременна употреба с аминогликозиди, пропаролол, се отбелязва взаимно повишаване на нефротоксичността. Също така, карбоплатината усилва ефектите на други лекарства, които имат невротоксични, миелосупресивни, нефротоксични и ототоксични ефекти.

С цисплатина се наблюдава кръстосана резистентност: карбоплатина увеличава ототоксичните и невротоксични ефекти, причинени от него.

Радиационната терапия и други миелотоксични лекарства потенцират тромбоцитопения и неутропения, което води до повишена депресия на костния мозък.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25 ° С на място, добре защитено от слънчева светлина и извън обсега на деца.

Срок на годност - 2 години.