Катадолон е неопиоиден аналгетик на централно действие.
Форма и форма на освобождаване
Дозираната форма на Katadolon е твърди желатинови капсули (по 10 всяка в блистери, 1, 3 или 5 блистера в картонена кутия).
Активната съставка на лекарството е флупиртин малеат: 100 mg в 1 капсула.
Спомагателни компоненти: коповидон, колоиден силициев диоксид, калциев хидрогенфосфат дихидрат, магнезиев стеарат.
Съставът на обвивката: желатин, натриев лаурил сулфат, титанов диоксид, пречистена вода и железен оцветител червен оксид (Е172).
Индикации за употреба
Katadolon се използва за облекчаване на остра болка, лека до умерена тежест.
Противопоказания
- Шум в ушите (включително наскоро излекуван);
- Риск от развитие на чернодробна енцефалопатия и холестаза;
- Чернодробно заболяване;
- Хроничен алкохолизъм;
- Myasthenia gravis;
- Възраст до 18 години;
- Необходимостта да се използват лекарства, които имат хепатотоксичен ефект;
- Свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.
Особено внимателно проследяване по време на лечението се изисква при хора над 65 години, както и при пациенти с бъбречна недостатъчност и хипоалбуминемия.
В експерименталните проучвания с животни е установено, че флупиртинът има отрицателен ефект върху репродуктивната функция, но няма тератогенен ефект. Въпреки това опитът с употребата на катадолон по време на бременност не е достатъчен, така че лекарството може да се прилага само в екстремни случаи, ако очакваната полза за жената превишава потенциалните рискове за плода.
Кърменето по време на лечението се препоръчва да спре.
Дозиране и администриране
Катадолон трябва да се приема перорално, като капсулата се гълта напълно, без да се разкъсва и дъвче, да се пие много вода. Ако е възможно, вземете лекарството, докато стоите изправен.
В някои случаи капсулата може да бъде отворена и съдържанието й може да бъде взето или въведено чрез сонда. Можете да неутрализирате горчивия вкус с храна, като например банан.
Дозата се избира индивидуално в зависимост от интензивността на болката и поносимостта на лекарството. По правило, възрастни пациенти се предписват 1 капсула 3-4 пъти на ден, оптимално - на равни интервали. При тежка болка дозата може да се увеличи до 2 капсули 3 пъти на ден. Максималната допустима дневна доза е 6 капсули (600 mg флупирин малеат).
Катадолон се препоръчва да бъде предписан в минималната ефективна доза за възможно най-кратък период от време. Продължителността на лечението не трябва да надвишава 2 седмици.
На възрастните хора се предписват 1 капсула два пъти дневно (сутрин и вечер), пациенти с хипоалбуминемия и тежка бъбречна недостатъчност - не повече от 1 капсула 3 пъти на ден.
Ако е необходимо да се използват по-високи дози катадолон, за пациента се установява внимателно наблюдение.
Странични ефекти
Нежеланите реакции се класифицират, както следва:
- Много често - при повече от 1 пациент от 10;
- Често повече от 10, но по-малко от 100 пациенти;
- Рядко - повече от 100, но по-малко от 1000 пациенти.
Възможни нежелани реакции:
- Имунна система: рядко - свръхчувствителност към лекарството и алергични реакции, в някои случаи придружени от кожен обрив, сърбеж, уртикария, повишена температура;
- Нервна система: често: замаяност, тревожност или нервност, тремор, нарушения на съня, главоболие, депресия; рядко объркано съзнание;
- Храносмилателната система: често: гадене, повръщане, запек или диария, болка в корема и стомаха, метеоризъм, сухота в устната лигавица;
- Зрителен орган: рядко - зрително нарушение;
- Чернодробни и жлъчни пътища: много често - повишена активност на чернодробните трансаминази; честотата не е известна - чернодробна недостатъчност, хепатит;
- Метаболизъм: често - изпотяване;
- Други: много често - слабост или умора (особено в началото на терапията), липса на апетит.
Описаните нежелани реакции са предимно зависими от дозата (с изключение на алергичните реакции), често се прекратяват самостоятелно при продължително лечение или след края на лечението.
При приемането на 5 g флупиртин (20 капсули) се наблюдава сухота в устната лигавица, гадене, сълзи, зашеметяване, проза, объркване, тахикардия. Случаите на развитие на животозастрашаващи състояния са неизвестни. Няма специален антидот. Препоръчва се да се предизвика повръщане или да се извърши принудителна диуреза, да се предпише активен въглен, да се инжектират електролити. Като правило, след тези събития състоянието на здравето се възстановява в рамките на 6-12 часа. Ако е необходимо, провеждайте симптоматична терапия.
Специални инструкции
Катадолон трябва да се използва само ако други противозачатъчни средства (например нестероидни противовъзпалителни средства) са противопоказани.
Веднъж седмично през целия период на лечение е необходимо да се следи състоянието на чернодробната функция, тъй като когато приемате флупиртин, трансаминационната активност може да се увеличи, има вероятност от развитие на хепатит и чернодробна недостатъчност. Катадолон трябва да бъде отменен, ако според резултатите от теста има необичайни чернодробни функции или клинични симптоми, които показват чернодробно увреждане, като липса на апетит, болка в стомаха, тъмна урина, гадене, повръщане, умора, сърбеж, жълтеница. Пациентите трябва да бъдат информирани, че в случай на такива симптоми, трябва незабавно да се консултирате с лекар.
За нарушения на бъбреците по време на периода на лечение, освен това е необходимо редовно проследяване на концентрацията на креатинина в кръвта.
Флупиртин може да предизвика фалшиво положителен тест с диагностични ивици за определяне на билирубин, уровилиноген и белтък в урината, както и тест за концентрацията на билирубин в кръвната плазма.
Когато приемате Katadolona във високи дози, възможно е урината да се оцветява в зелено. Тази реакция не показва наличието на патология.
Сънливостта и замаяността са често чести странични ефекти на лекарството, което може да повлияе на скоростта на психофизичните реакции и концентрация. Поради тази причина по време на лечението се препоръчва да се въздържат от извършването на потенциално опасни видове роби, включително и при шофиране.
Взаимодействие с лекарства
Тъй като флупиринът се свързва с протеини, трябва да се има предвид възможността за взаимодействие с други лекарства, приемани едновременно, особено с варфарин, диазепам, глибенкламид, дигоксин, пропранолол, бензилпеницилин и клонидин, защото могат да увеличат своята активност.
Флупиртин подобрява действието на етанол, мускулни релаксанти и успокоителни средства.
Комбинираната употреба на катадолон с лекарства, съдържащи карбамазепин или парацетамол, трябва да се избягва.
При едновременното назначаване на кумаринови производни е необходимо редовно да се проследява протромбиновия индекс, тъй като може да наложи корекция на дозата им.
Условия за съхранение
Да се съхранява при температура до 25 ºС на място, недостъпна за деца.
Срок на годност - 5 години.