Klayra

Клейра - лекарство, използвано за перорална контрацепция.

Форма и форма на освобождаване

Klayru се произвежда под формата на филмирани таблетки (двойно изпъкнали, кръгли, в напречно сечение - сърцевината е от почти бяло до бяло), 28 бр. в алуминиево фолио / PVC блистери, 1 или 3 блистера, залепени в сгъваема книга, снабдени с календар на рецепцията.

В блистерните хапчета от пет вида.

Съставът на 1 тъмно жълта таблетка с надпис "DD" в шестоъгълна форма от едната страна (2 броя в блистер) съдържа активното вещество: естрадиол валерат, микро 20 - 3 mg.

Помощни съставки: лактоза монохидрат - 48.36 mg; предварително желирано царевично нишесте - 9.6 mg; царевично нишесте - 14.4 mg; Повидон 25, 4 mg; магнезиев стеарат - 0.64 mg.

Съставът на обвивката: титанов диоксид - 0,584 mg; макрогол 6000 - 0.3036 mg; хипромелоза - 1,5168 mg; талк - 0.3036 mg; Жълт железен оксид - 0.292 mg.

Състав на 1 розова таблетка с надпис "DJ" в шестоъгълника на правилната форма от едната страна (в блистера - 5 бр.) Включва активни вещества:

• Естрадиол валерат, микро 20 - 2 mg;
• Диеногест, микро - 2 мг.

Спомагателни компоненти: лактоза монохидрат - 47.36 mg; царевично нишесте - 14.4 mg; предварително желирано царевично нишесте - 9.6 mg; Повидон 25, 4 mg; магнезиев стеарат - 0.64 mg.

Съставът на обвивката: макрогол 6000 - 0.3036 mg; хипромелоза - 1,5168 mg; талк - 0.3036 mg; титанов диоксид - 0.83694 mg; червен оксид на желязото - 0,03906 mg.

Състав на 1 бледо жълта таблетка с надпис "DH" в шестоъгълника на правилната форма от едната страна (в блистера - 17 бр.) Съдържа следните вещества:

• Естрадиол валерат, микро 20 - 2 mg;
• Диеногест, микро - 3 mg.

Спомагателни компоненти: лактоза монохидрат - 46,36 mg; царевично нишесте - 14.4 mg; предварително желирано царевично нишесте - 9.6 mg; Повидон 25, 4 mg; магнезиев стеарат - 0.64 mg.

Съставът на обвивката: титанов диоксид - 0.83694 mg; хипромелоза - 1,5168 mg; талк - 0.3036 mg; макрогол 6000 - 0.3036 mg; Жълт железен оксид - 0,03906 mg.

Съставът на 1 червена таблетка с надпис "DN" в шестоъгълника на правилната форма от едната страна (2 броя в блистер) съдържа активното вещество: естрадиол валерат, микро 20 - 1 mg.

Допълнителни компоненти: прежелатинирано царевично нишесте - 9.6 mg; лактоза монохидрат - 50.36 mg; царевично нишесте - 14.4 mg; магнезиев стеарат - 0.64 mg; Повидон 25-4 mg.

Съставът на обвивката: титанов диоксид - 0,5109 mg; талк - 0.3036 mg; хипромелоза - 1,5168 mg; макрогол 6000 - 0.3036 mg; червен оксид на желязото - 0,3651 mg.

Таблетки (плацебо) в бяло с надпис "DT" в шестоъгълника на правилната форма от едната страна (в блистер - 2 бр.).

Допълнителни компоненти: царевично нишесте - 24 mg; лактоза монохидрат - 52.1455 mg; магнезиев стеарат - 0.8 mg; Повидон 25 - 3.0545 mg.

Съставът на обвивката: талк - 0.2024 mg; хипромелоза - 1,0112 mg; титанов диоксид - 0.7864 mg.

Индикации за употреба

Устна контрацепция.

Противопоказания

Klayru не може да се използва при наличие на някое от следните състояния или при тяхното развитие, докато приемате лекарството:

• Тромбоза (артериална и венозна) и тромбоемболия, включително дълбока венозна тромбоза (ДВТ), инфаркт на миокарда (МИ), белодробна емболия (ПЕ), инсулт (в историята или в момента);
• Наличието на рискови фактори за венозна или артериална тромбоза (множествена или тежка), включително неконтролирана артериална хипертония, екстензивни хирургични интервенции с продължително обездвижване, усложнени от патологии на клапната апаратура на сърцето;
• Състояния преди тромбоза, включително ангина пекторис, преходни исхемични атаки (в историята или в момента);
• Тежко чернодробно заболяване и чернодробна недостатъчност (като Klyry е възможно след нормализиране на показателите за чернодробна функция);
• Мигрена с фокални неврологични симптоми (включително в историята);
• Панкреатит с тежка хипертриглицеридемия (в историята или в момента);
• Захарен диабет, придружен от съдови усложнения;
• Злокачествени и доброкачествени чернодробни тумори (в историята или в момента);
• Кървене от влагалището с неизвестен произход;
• Хормон-зависими злокачествени тумори (идентифицирани или съмнителни за тях);
• Бременност или подозрение за това;
• Свръхчувствителност към лекарството.

Kleir трябва да се приема внимателно (след оценка на съотношението полза / риск) за следните заболявания / състояния:

• Наличието на рискови фактори за тромбоемболизъм и тромбоза, включително дислипопротеинемия, екстензивни хирургични интервенции, пушене, продължително обездвижване, затлъстяване, артериална хипертония, нарушения на сърдечния ритъм, мигрена, клапна сърдечна недостатъчност, тежки наранявания;
• Други заболявания, които могат да причинят периферни нарушения на кръвообращението, включително улцерозен колит и болест на Crohn, системен лупус еритематозус, захарен диабет, хемолитико-уремичен синдром, сърповидно-клетъчна анемия;
• хипертриглицеридемия;
• Наследствен ангиоедем;
• Болести, които се появяват или влошават по време на бременност или при приемане на предишни полови хормони (например, Sydenhem chorea, отосклероза с увреждане на слуха, холестатична жълтеница, холелитиаза, холестатичен сърбеж, херпес на бременност, порфирия);
• Период след раждането.

Дозиране и администриране

Клерю взима вътре, независимо от храната.

Таблетките трябва да се приемат ежедневно в посочения на опаковката ред, за предпочитане едновременно. Лекарството се измива с вода или друга течност.

Приемането на Klyry трябва да се извършва непрекъснато в рамките на 28 дни на 1 таблетка. Нова опаковка може да бъде пусната след като сте взели последното хапче от предишния календарен пакет.

Обикновено менструалното кървене започва, когато вземате най-новите хапчета от пакета за календара, и може да не е завършено преди да започне следващият календарен пакет. Понякога менструалното кървене започва, след като вземете първите хапчета от нов пакет от календари.

В случаите, когато една жена не е използвала хормонална контрацепция преди (предишния месец), приемането на хапчета трябва да започне от първия ден на естествения менструален цикъл (в ден 1 на менструалното кървене).

При преминаване от друг комбиниран перорален контрацептив (ККП), жена трябва да започне да приема лекарството от деня, след като е изпила последното активно хапче (съдържащо активни вещества) от опаковката на предишния ККП. Ако е използвала вагинален пръстен или трансдермален пластир, Klayra се приема в деня на отстраняването им.

В случаите, когато преди това е използван само прогестоген контрацептивен метод (имплантант, инжекция, мини пили) или вътрематочна система с освобождаване на прогестоген (IUD), като се започне с Klyra:

• Флот или имплант - в деня на отстраняването им;
• Метод на инжектиране - в деня, в който се планира следващата инжекция.

Във всички случаи, през първите девет дни на приемане на хапчетата, трябва да използвате допълнително бариерен метод на контрацепция.

След аборт през първия триместър на бременността можете незабавно да приемате Klayra, без да използвате допълнителни контрацептивни мерки.

След аборт през второто тримесечие на бременността или след раждането се препоръчва да започнете да приемате лекарството на 21-28 дни. Ако една жена започне да приема хапчета по-късно, освен това се препоръчва използването на бариерен метод на контрацепция в продължение на 9 дни. В случаите, когато вече е имало сексуален контакт, преди да започнете да приемате лекарството, трябва да изключите бременността или да започнете да използвате Clayra след началото на първата менструация.

Прескачането на приема на неактивни (бели) хапчета не води до развитие на негативни последици, в този случай, за да се избегне случайно увеличаване на интервала между приемането на активни хапчета, неактивните трябва да бъдат изхвърлени.

Когато пропуснете приемането на активни хапчета за по-малко от 12 часа, контрацептивната защита не намалява. Жената трябва да изпие пропуснатата таблетка веднага щом си спомни това, а след това да вземе хапчето в обичайното време.

Ако пропуснете приемането на активни хапчета за повече от 12 часа, контрацептивната защита може да намалее. Последното пропусната хапче трябва да се приема по всяко време, дори ако това води до приемане на 2 хапчета едновременно. В бъдеще приемането на Clayra се възобновява в обичайното време.

В зависимост от деня на цикъла, в който хапчето е пропуснато, може да се наложат допълнителни контрацептивни мерки (например бариерен метод, по-специално кондом):

• Тъмножълти хапчета (1-2 дни) - трябва незабавно да вземете пропусната хапче, а следващата - в обичайното време;
• Розови хапчета (3-7 дни) - трябва да продължите да приемате хапчета както обикновено и да използвате допълнителни контрацептивни мерки през следващите 9 дни;
• Бледожълти хапчета (8-17 дни) - за следващите 9 дни е необходимо да се предприемат допълнителни контрацептивни мерки;
• Бледо жълти хапчета (18-24 дни) - текущата календарна опаковка трябва да се изхвърли и да започнете да приемате нов календарен пакет от първата таблетка. През следващите 9 дни да се прилагат допълнителни контрацептивни мерки;
• Червени хапчета (25-26 дни) - незабавно трябва да приемете хапчетата, а следващата - в обичайното време. Не са необходими допълнителни контрацептивни мерки;
• Бели хапчета (плацебо, 27-28 дни) - пропуснатата таблетка може да бъде изхвърлена и да продължите да приемате Claira по обичайния начин. Не се изискват допълнителни контрацептивни мерки.

Ако една жена забрави да започне да приема лекарството от нов календарен пакет или пропусне 1 или повече хапчета на 3-9 дни от календарен пакет, тя може да е бременна (ако е имала сексуален контакт в рамките на 7 дни преди да прескочи хапчето). Колкото повече хапчета липсват (особено при комбинираните активни съставки за 3-24 дни) и колкото по-близко се е случило с фазата на приемане на хапчета, толкова по-голям е шансът за бременност.

Ако след края на календарния пакет, през който сте пропуснали приемането на хапчетата, няма менструално кървене, трябва да се има предвид вероятността от бременност.

При тежки стомашно-чревни нарушения абсорбцията на Clayra може да е непълна, така че жената трябва да предприеме допълнителни контрацептивни мерки.

Ако след 3-4 часа след приемането на активното хапче се появи повръщане, в този случай трябва да следвате препоръките, свързани с прескочите хапчета. Ако една жена не иска да промени обичайната си схема на наркотика, можете да изпиете допълнително хапче (та) от новата опаковка.

Klayra не е показан за употреба при жени след менопаузата.

Странични ефекти

При приложението на Клайра е възможно развитието на разстройства от различни телесни системи:

• Нашествия и инфекции: рядко - кандидова вагина, гъбична инфекция, вагинална инфекция, неуточнена; рядко, бактериална вагиноза, херпес, кандидоза, инфекции на пикочните пътища, предполагаем хистоплазмозен синдром на окото, вулвовагинална гъбична инфекция, versicolor versicolor;
• Нервна система: често - главоболие (включително напрежение главоболие); рядко - промени в настроението, депресия / намаляване на настроението, психични нарушения, намаление на либидото, замайване; рядко - парестезия, агресивност, афективна лабилност, нарушено внимание, тревожност, дисфория, нервност, повишено либидо, нарушение на съня, тревожност, стрес, световъртеж;
• Нарушения на метаболизма и храненето: рядко - повишен апетит; рядко - хипертриглицеридемия, задържане на течности;
• Сърдечно-съдова система: рядко - повишаване на артериалното налягане, мигрена (включително със и без аура); рядко - горещи вълни на лицето, кървене от разширени вени, болка по вените, понижаване на кръвното налягане;
• Зрително тяло: рядко - непоносимост към контактните лещи;
• Репродуктивната система: често - дискомфорт и болка в млечните жлези, аменорея, нарушения в зърната, дисменорея, болка в зърната, неправилно менструално кървене (метрорагия); нечести - фиброцистична мастопатия, левомиома на матката, менорагия, диспарения, дисплазия на цервикалния епител, дифузно уплътняване на млечните жлези, уголемяване на млечната жлеза, дисфункционално маточно кървене, болка в тазовата област, кисти в яйчниците, предменструален синдром, сухота в областта на вулвовагиналната област. матка, вагинално отделяне; рядко - хипонорея, вагинално кървене, кисти на гърдата, галакторея, доброкачествена неоплазма в гърдите, кървене по време на сексуален контакт, забавено менструално кървене, усещане за парене във влагалището, разкъсване на киста на яйчника, маточно / вагинално кървене от влагалището, петна, вулвовагинален дискомфорт);
• Хепато-билиарни нарушения: рядко фокална нодуларна чернодробна хиперплазия, повишена активност на аланин аминотрансферазата (ALT);
• Храносмилателна система: често - коремна болка (включително подуване); рядко - гадене, диария, повръщане; рядко, гастроезофагеален рефлукс;
• Мускулно-скелетна система: рядко - мускулни спазми, болки в гърба, усещане за тежест;
• Кожа и хиподермия: често - акне; нечесто - алопеция, пруритус (включително генерализиран сърбеж и сърбящ обрив), обрив (включително петна); рядко, алергични кожни реакции, включително алергичен дерматит и уртикария, себорея, дерматит, хлоаза, хипертрихоза, хирзутизъм, нарушения на пигментацията, невродермитит, неуточнени кожни лезии, включително усещане за стягане в кожата;
• Чести симптоми: често - повишаване на телесното тегло; рядко - подуване, раздразнителност, загуба на тегло; рядко - гръдна болка, лимфаденопатия, неразположение, умора.

Специални инструкции

Най-голяма вероятност от венозна тромбоемболия (ВТЕ) се наблюдава през първата година от приема на Klayra, главно през първите 3 месеца. Тромбозата на други кръвоносни съдове (например мезентериална, чернодробна, бъбречна) при употреба на лекарството е изключително рядко.

Рискът от тромбоемболизъм и тромбоза (артериална и / или венозна) нараства: при пушачи, с възрастта, с хипертония, затлъстяване, фамилна анамнеза, мигрена, дислипопротеинемия, екстензивна хирургия, предсърдно мъждене, клапна сърдечна недостатъчност, продължителна обездвижване.

При оценката на съотношението полза / риск, трябва да се има предвид, че терапията на съответното състояние може да намали свързания риск от тромбоза. Необходимо е също така да се има предвид, че рискът от тромбоемболия и тромбоза по време на бременност е по-висок, отколкото при приемане на Klayra.

В някои случаи, докато се приема лекарството, се наблюдава развитие на доброкачествени или злокачествени (в изключително редки случаи) чернодробни тумори. Ако по време на диференциална диагноза почувствате силна болка в горната част на корема, увеличаване на размера на черния дроб или признаци на интраабдоминално кървене, трябва да се изключат чернодробни тумори.

Ако се развие персистиращо, клинично значимо повишаване на кръвното налягане, докато приемате лекарството, клеровете трябва да бъдат отменени и терапията за хипертония трябва да започне. След нормализиране на налягането лекарството може да бъде възобновено.

Лекарството не предпазва от болести, предавани по полов път, включително HIV инфекция (СПИН).

Преди да започнете да приемате Klayra, трябва внимателно да прецените контраиндикациите за назначаването му въз основа на историята на живота и фамилната история на жената, както и на гинекологичните и общомедицински прегледи. Характерът и честотата на тези изследвания трябва да отчитат индивидуалните характеристики на жената.

Пациентите, които през първите 3 месеца от приемането на лекарството (по време на адаптационния период) са имали епизоди на замаяност и нарушена концентрация на внимание, трябва да бъдат внимателни при шофиране.

Взаимодействие с лекарства

Взаимодействието на Clayra с други лекарства може да доведе до липса на контрацептивен ефект и / или до появата на пробивно маточно кървене.

Когато се вземат определени групи антибиотици (например тетрациклин и пеницилинови групи), ентерохепаталната циркулация на естрогени може да намалее, което може да доведе до намаляване на концентрацията на естрадиол.

Жени, които използват лекарства, които индуцират микрозомни ензими или антибиотици, освен Кларир, се препоръчва използването на бариера или друг метод за контрацепция. Методът на предпазване трябва да се използва през целия период на употреба на съпътстващите лекарства, както и за още 28 дни след отмяната им.

Клер може да повлияе метаболизма на редица други лекарства (например ламотрижин), които могат да причинят повишаване или намаляване на концентрацията на тези вещества в тъканите и кръвната плазма. Инхибирането на CYP ензимите при прилагането на Klayra в терапевтични дози е малко вероятно.

Условия за съхранение

Да се ​​пази от деца при температура до 30 ° С.

Срок на годност - 4 години.