klimonorma

Klimonorm - комбиниран анти-менопаузален агент.

Форма и форма на освобождаване

Лекарствена форма на Klimonorm - драже от два вида. Предлага се в блистери от 21 бр. (9 броя жълт цвят и 12 броя кафяв цвят) в опаковка от 1 или 3 блистера.

Съставът на дражетата жълто:

• Активна съставка: естрадиол валерат - 2 mg;
• Спомагателни компоненти: карнаубен восък, пречистена вода, декстроза, калциев карбонат, желатин, картофено нишесте, магнезиев стеарат, основен магнезиев карбонат, макрогол 35 000, лактоза монохидрат, повидон К25, титанов диоксид, захароза, талк, жълт железен оксид.

Съставът на дражетата кафяво:

• Активни съставки: естрадиол валерат - 2 mg, левоноргестрел - 150 mcg;
• Спомагателни компоненти: желатин, карнаубен восък, пречистена вода, декстроза, лактоза монохидрат, картофено нишесте, магнезиев хидроксикарбонат основен, макрогол 35 000, магнезиев стеарат, повидон С25, калциев карбонат, захароза, титанов диоксид, талк, червено.

Индикации за употреба

• Хормонална заместителна терапия (HRT) за депресивни състояния, инволюционни промени на кожата и пикочните пътища в менопаузалния период, за менопаузални нарушения и за симптоми на естрогенна недостатъчност поради първична яйчникова дисфункция при жени с неразтворена матка, стерилизация, хипогонадизъм или естествена менопауза;
• Лечение на първична и вторична аменорея;
• Предотвратяване на постменопаузална остеопороза;
• Нормализиране на нередовните менструални цикли.

Противопоказания

• Вагинално кървене с неизвестен произход;
• Рак на гърдата или подозрение за него;
• Наличието или подозрението на хормонално-зависимо преканцерозно заболяване или хормон-зависим злокачествен тумор;
• Тежко чернодробно заболяване;
• Доброкачествени и злокачествени тумори на черния дроб, включително история на;
• Тежка хипертриглицеридемия;
• Дълбока венозна тромбоза в острия стадий, венозен тромбоемболизъм в момента или в историята;
• Остра артериална тромбоза или артериален тромбоемболизъм (миокарден инфаркт, инсулт);
• бременност;
• кърмене;
• Свръхчувствителност към лекарството.

Ако някое от описаните по-горе състояния / заболявания настъпи по време на ХЗТ, приемането на Klimonorm трябва да бъде спряно незабавно.

Пациенти, диагностицирани с артериална хипертония, захарен диабет, миома на матката, ендометриоза, вродена хипербилирубинемия (синдроми на Дубин-Джонсън, Гилбърт или Ротор), холестатична жълтеница или холестатичен сърбеж по време на предшестваща бременност трябва да се наблюдават по време на лечението.

Дозиране и администриране

Лекарството трябва да се приема перорално, да се приемат пълните хапчета, да се измиват с малко количество вода. Времето, в което пациентът започва да приема Klimonorm, няма значение, но в бъдеще е необходимо да се придържаме към това време.

Жените, чието менструация продължава, лечението започва на 5-ия ден от менструалния цикъл. При много редки менструации и аменорея, както и при постменопауза, можете да започнете да приемате лекарството всеки ден (при условие, че се изключва бременността).

Всеки пакет е предназначен за 21 дни. През първите 9 дни вземете 1 таблетка жълт цвят, следващите 12 дни - 1 таблетка кафяв цвят. След това те правят 7-дневна почивка, по време на която започва менструално кървене (обикновено започва 2-3 дни след приемането на последния боб). В деня след почивката започнете нова опаковка. В този случай приемането на първия драже трябва да съвпада с деня на приемане на първия драже от предходния пакет.

В случай на прескачане на следващото приемане, приемайте лекарството трябва да бъде в рамките на следващите 12-24 часа. Ако лечението се прекъсне за по-дълго време, има вероятност за вагинално кървене.

Странични ефекти

• Репродуктивната система: промяна в честотата и интензивността на кървене от матката, интермедиално кървене (обикновено отслабено от продължително лечение), дисменорея, пробивно кървене, промени във вагиналното освобождаване, промяна в либидото, състояние, подобно на предменструалния синдром, разширяване на гърдите, напрежение и / или чувствителност;
• Сърдечно-съдова система: понякога - повишено кръвно налягане, венозна тромбоза, тромбоемболизъм, сърцебиене;
• Храносмилателната система: подуване на корема, диспепсия, гадене, коремна болка, повръщане, рецидив на холестатична жълтеница;
• Метаболизъм: промяна в телесното тегло, оток;
• Централна нервна система: понякога - замайване, главоболие, мигрена, умора, тревожност или депресивни симптоми;
• Дерматологични реакции: понякога - сърбеж, обрив, еритема нодос, хлоаза;
• Други: зрително увреждане, непоносимост към контактните лещи, мускулни крампи, алергични реакции.

При провеждането на проучвания за остра токсичност не е имало риск от остри нежелани реакции от приемането на дозата, многократно надвишаващ дневната терапия. Симптоми при предозиране: гадене и / или повръщане, вагинално кървене. Няма специфичен антидот за Klimonorm, симптоматично лечение.

Специални инструкции

Преди започване или възобновяване на хормонозаместителната терапия жените се насочват за цялостен медицински и гинекологичен преглед (включително цитологично изследване на цервикалната слуз и изследване на млечните жлези) и изключват бременността. Контролни изследвания се препоръчват и периодично по време на лечението.

Klimonorm не е предназначен за контрацепция. Ако е необходимо, трябва да се използват нехормонални методи (с изключение на температурни и календарни методи). Ако се подозира бременност, приемането на лекарството трябва да се прекрати до изключване на бременността.

ХЗТ увеличава мамографската плътност на млечните жлези, което води до отрицателен ефект върху рентгеновата диагноза на рак на гърдата.

Ако имате болка в горната част на корема, признаци на интраперитонеално кървене или увеличен черен дроб по време на диференциална диагноза, трябва да имате предвид вероятността от чернодробен тумор.

Ако подозирате, че има тромботично разстройство, лекарството трябва незабавно да бъде оттеглено. ХЗТ трябва да се преустанови, ако се появи холестатична жълтеница или холестатичен сърбеж.

Установено е, че естрогените увеличават литогенността на жлъчката. В някои случаи употребата на естроген може да развие холелитиаза.

Незабавно спрете приемането на Climonorm е необходимо, когато се появят първите мигрена-подобни, необичайно силни и чести главоболия или други симптоми, които могат да бъдат предшественици на мозъчен тромботичен инсулт.

Специално наблюдение се изисква при жени с умерено повишени нива на тиреоглобулин в кръвта, тъй като ХЗТ може да причини по-нататъшното му увеличаване, което увеличава вероятността от развитие на остър панкреатит.

В някои случаи ZTG може да доведе до нежелани прояви на стимулиране чрез естроген, например, на патологично маточно кървене. Поради тази причина, при появата на често или продължително кървене трябва да се направи допълнително изследване на ендометриума. При повторение на ендометриозата, лечението се спира.

Ако лечението с нередовни менструални цикли на Klimonorm не дава резултати, е необходимо да се изключат заболявания от органичен характер.

Под въздействието на естроген може да се увеличат маточните фиброиди по размер, в този случай лекарството трябва да бъде отменено.

Има случаи на развитие на хлоазма при жени, подложени на ХЗТ, особено при анамнеза за клоасма при бременни жени. При пациентите, които са склонни към това заболяване, се препоръчва да избягват ултравиолетовото облъчване и продължителното излагане на слънце по време на периода на приложение.

Следните заболявания могат да възникнат или да се влошат по време на ХЗТ: системен лупус еритематозус, отосклероза, малка хорея, бронхиална астма, доброкачествен тумор на гърдата, мигрена, епилепсия, порфирия. Въпреки че връзката на тяхното развитие с употребата на естроген-съдържащи лекарства не е доказана, при наличие на тези състояния е необходим специален медицински контрол.

Половите стероиди могат да повлияят на резултатите от някои лабораторни тестове: върху биохимичните показатели на функцията на черния дроб, бъбреците, надбъбречните жлези, коагулацията, фибринолизата и въглехидратите върху плазмата, съдържаща транспортни протеини (липидни и липопротеинови фракции, кортикостероид-свързващ глобулин).

Взаимодействие с лекарства

Преди назначаването на ХЗТ трябва да се преустановят хормоналните контрацептиви. Ако е необходимо, те се заменят с нехормонални лекарства.

Продължителната употреба на лекарства, които индуцират индуцирането на чернодробни ензими, може да доведе до повишаване на клирънса на половите хормони и до намаляване на тяхната клинична ефикасност. Подобно свойство е установено при рифампицин, карбамазепин, примидон, барбитурати и хидантоини, се приема при felbamate, топирамат, гризеофулвин и окскарбазепин. Трябва да се има предвид, че максималното индуциране на ензими обикновено се наблюдава не по-рано от 2-3 седмици и може да продължи 4 седмици след преустановяване на лечението.

Някои антибиотици (включително тетрациклини и пеницилини) могат да намалят нивата на естрадиола.

Лекарствените вещества, които по същество конюгат (например парацетамол) могат да увеличат бионаличността на естрадиол.

ХЗТ засяга глюкозния толеранс, така че може да се наложи да коригирате дозата инсулин или перорални хипогликемични средства.

Прекомерната консумация на алкохол по време на ХЗТ може да предизвика повишаване на съдържанието на естрадиол в кръвта.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Срок на годност - 5 години.