Kordaflex е селективен блокер на калциевите канали с антихипертензивни и антиангинални ефекти.
Форма и форма на освобождаване
Дозирана форма на Cordaflex - таблетки:
- Обвити (n / a) - кръгли, двойно изпъкнали, с тъмен или леко блестящ, жълт цвят, със слаб характерен мирис (100 броя в бутилки от тъмно стъкло, 1 бутилка в картонени опаковки);
- Продължително действие (p / d), с покритие - кръгло, двойно изпъкнал, кафяво-лилав, с матова или леко блестяща повърхност, със слаб характерен мирис или без мирис (30 или 60 бр. в картонени кутии).
Съставът на покритите таблетки:
- Активна съставка: нифедипин - 10 mg;
- Спомагателни компоненти: поливинил бутирал, хидроксипропил целулоза, талк, кроскармелоза натрий, хипромелоза, титанов диоксид, микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, жълт железен оксид.
Съставът на таблетките удължава действието:
- Активна съставка: нифедипин - 20 mg;
- Спомагателни компоненти: съполимер на метилметакрилат и етил акрилат [1: 2], лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, хипролоза, магнезиев стеарат, талк и кроскармелоза натрий;
- Състав на корпуса: магнезиев стеарат, титанов диоксид, червен оксид на желязо за боядисване (E172).
Индикации за употреба
- Артериална хипертония от всякакъв произход, включително хипертонични кризи (за таблетки 10 mg);
- Коронарна болест на сърцето: предотвратяване на атаки в различни форми на ангина, включително с ангина Prinzmetal (ангиоспастично);
- Синдром на Raynaud (за таблетки 20 mg).
Противопоказания
абсолютната:
- Тежка сърдечна недостатъчност;
- Кардиогенен шок;
- Тежка митрална или аортна стеноза, идиопатична хипертрофична субаритна стеноза;
- Тежка артериална хипотония (систолично кръвно налягане под 90 mm Hg);
- Остър стадий на миокарден инфаркт;
- Тримесечие на бременността;
- Период на кърмене;
- Възраст до 18 години;
- Свръхчувствителност към лекарството.
Относително (изисква се специално внимание):
- Хронична сърдечна недостатъчност;
- Тежки нарушения на церебралната циркулация;
- Хипертрофична обструктивна кардиомиопатия;
- Синдром на болния синус;
- Тежка тахикардия;
- Злокачествена артериална хипертония;
- Тежка бъбречна / чернодробна функция;
- Период на хемодиализа;
- Лактозна непоносимост;
- Старост
В тримесечните и вторите тримесечия на бременността употребата на лекарството е възможна само ако други антихипертензивни лекарства за нормализиране на артериалното налягане не успеят.
Дозиране и администриране
Кордафлекс приема вътре, измива се с малко количество вода. Таблетки с покритие (10 mg) трябва да се приемат преди хранене, таблетки с продължително действие (20 mg) - независимо от храната.
Лекарят определя дозата във всеки отделен случай, като взема предвид тежестта на заболяването и поносимостта на лекарството.
Във форма на таблетки p / o лекарството е предписано в 1 бр. 3 пъти дневно, ако е необходимо, увеличете дозата до 2 таблетки 1-2 пъти на ден. Максималната допустима дневна доза - 4 таблетки. Минималният интервал между дозите е 2 часа.
За да се ускори ефектът на Cordaflex в началото на хипертонична криза или атака на ангина пекторис, се препоръчва да се дъвчи таблетката, да се държи за известно време в устата и след това да се погълне с малко количество вода.
Ако се наложи да се увеличи дозата на 80-120 mg нифедипин на ден в лечението на ангина пекторис и артериална хипертония, пациентът се прехвърля на таблетки с тегловни съотношения.
При провеждането на курс на лечение лекарството се препоръчва да се използва в таблетки P / D. В началото на лечението 1 таблетка се предписва 2 пъти дневно на 12-часови интервали. Ако е необходимо, постепенно увеличете дозата, за да постигнете оптимален ефект. Максималната дневна доза е 6 таблетки (120 mg). При продължителна поддържаща терапия, като правило, е достатъчно да приемате 1-2 таблетки 2 пъти на ден.
Пациентите в старческа възраст намаляват терапевтичната доза два пъти. По-ниски дози също могат да бъдат необходими за поддържане на терапевтичен ефект.
Максималната дневна доза при пациенти с тежка чернодробна дисфункция е 40 mg нифедипин.
Странични ефекти
- Сърдечно-съдова система: периферен оток, зачервяване на кожата на лицето, тахикардия, тежка хипотония; рядко, припадъци, повишена сърдечна недостатъчност или стенокардия;
- Ендокринната система: в изолирани случаи - галакторея, промяна в телесното тегло, хипергликемия и гинекомастия (тези симптоми напълно изчезват след анулирането на Cordaflex);
- Храносмилателна система: гадене, диария / запек, киселини в стомаха; рядко (с продължителна употреба на лекарството) - метеоризъм, сухота в устата, повишена активност на чернодробните трансаминази, интрахепатална холестаза; в някои случаи - гингивит, гингивална хиперплазия, анорексия;
- Централна и периферна нервна система: нарушения на съня (сънливост или безсъние), замайване, главоболие, умора; в изолирани случаи - зрително увреждане, нестабилност на настроението; с продължителна употреба във високи дози - тремор, парестезии в крайниците;
- Мускулно-скелетната система: миалгия; в някои случаи, артрит;
- Кръвна система: рядко - левкопения, тромбоцитопенична пурпура, тромбоцитопения; в някои случаи - анемия;
- Уринарна система: повишаване на дневната диуреза; рядко при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност - нарушена бъбречна функция;
- Други: усещане за горещо; в редки случаи - треска, изпотяване, студени тръпки, слабост, фотодерматит;
- Алергични реакции: рядко - обрив, сърбеж, уртикария; в някои случаи, автоимунен хепатит.
Специални инструкции
В изолирани случаи е възможна болка в гърдите (стенокардия поради парадоксална исхемия) в началото на употребата на Kordaflex или с увеличаване на дозата скоро след приложението. Ако се докаже, че този симптом е свързан с ангина и приемането на лекарството, лечението трябва да се преустанови.
Антихипертензивният ефект на Cordaflex се увеличава с хиповолемия (включително след диализа) и намаление на налягането в белодробната артерия. В тези случаи се препоръчва да се намали дозата на нифедипин.
Внезапното оттегляне на лекарството в заболявания на коронарните съдове и артериалната хипертония може да доведе до развитие на хипертонична криза и миокардна исхемия (феномен на ребаунд).
През целия период на лечение е забранено да се консумират алкохолни напитки.
В началния етап на лечението трябва да се въздържате от извършване на потенциално опасни дейности, включително шофиране. Степента на допълнително ограничаване се определя индивидуално в зависимост от отговора на пациента към Kordaflex.
Взаимодействие с лекарства
Трябва да се има предвид, че нифедипин:
- Той инхибира екскрецията на винкристин, което може да причини увеличаване на страничните му ефекти. Ако е необходимо, използването на такава комбинация е необходимо за намаляване на дозата на винкристин;
- Увеличава концентрацията на теофилин и дигоксин в кръвната плазма. Клиничният ефект и / или съдържанието на тези вещества в кръвната плазма трябва да се проследяват;
- Той може да измества лекарства с висока степен на свързване (например нестероидни противовъзпалителни средства, индиректни антикоагуланти), поради което е възможно да се увеличи тяхната концентрация в кръвната плазма.
Nifedipine се метаболизира от CYP3A4 изоензим, така че всеки инхибитор или индуктор на този ензим може да повлияе метаболизма на активното вещество Cordaflex. Циклоспоринът също е субстрат на изоензима на CYP3A4, поради което при едновременна употреба е възможно да се увеличи продължителността на ефекта на всеки един от тях.
Дилтиазем, еритромицин и противогъбични средства от азолната група (кетоконазол, интраконазол, флуконазол) могат да инхибират метаболизма на нифедипин, като по този начин подобряват неговите ефекти. Ако е необходимо, назначаването на такива комбинации трябва да намали дозата на Cordaflex. Сокът от грейпфрут има подобен ефект.
Трицикличните антидепресанти, ранитидин и циметидин увеличават хипотензивния ефект на нифедипин; рифампицин, фенитоин и калциеви добавки - отслабват.
Особено внимание трябва да се обърне при едновременното приложение на метилопа, клонидин, празозин или октадин, може да развие тежка ортостатична хипотония.
Хинидин, прокаин и други лекарства, които удължават QT интервала, увеличават отрицателния инотропен ефект на Cordaflex и повишават риска от удължаване на QT интервала. Когато се използват такива комбинации, е необходимо внимателно да се следи състоянието на пациентите, особено при нарушена функция на лявата камера.
Условия за съхранение
Съхранявайте при температура 15-25 ° С на място, защитено от светлина и недостъпно за деца.
Срок на годност - 4 години.