Liptonorm е средство, понижаващо липидите, от групата на статините.
Форма и форма на освобождаване
Liptonorm се произвежда под формата на таблетки: бели, кръгли, двойно изпъкнали; на почивка - бяло или почти бяло (14 броя в блистери, 2 блистера в картонена кутия).
Активната съставка на лекарството е аторвастатин (под формата на калциева сол). 1 таблетка съдържа 10 или 20 mg.
Помощни вещества: кръстосана кармелоза, хидроксипропилцелулоза, магнезиев стеарат, tween 80, лактоза, хидроксипропилметилцелулоза, микрокристална целулоза, титанов диоксид, калциев карбонат, полиетиленгликол.
Индикации за употреба
- Смесена хиперлипидемия;
- Първична хиперхолестеролемия;
- Хетерозиготна и хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия (в допълнение към диетичната терапия).
Противопоказания
Строгите противопоказания за употребата на Liptonorm са:
- Чернодробна недостатъчност (степени A и B съгласно скалата Child-Pugh);
- Повишена активност на чернодробните трансаминази (повече от 3 пъти в сравнение с вродена надбъбречна хиперплазия) с неясен генезис;
- Активно чернодробно заболяване (включително хроничен хепатит в активната фаза и хроничен алкохолен хепатит);
- Цироза на черния дроб с различни етиологии;
- Възраст до 18 години;
- бременност;
- кърмене;
- Свръхчувствителност към лекарството.
При изключително внимание, Liptonorm се предписва в следните случаи:
- Анамнеза за чернодробно заболяване;
- Ендокринни и метаболитни нарушения;
- Тежък електролитен дисбаланс;
- Неконтролирани гърчове;
- Тежки остри инфекции (сепсис);
- Хипотонията;
- Хроничен алкохолизъм;
- травма;
- Обширна хирургия.
Дозиране и администриране
Преди назначаването на Liptonorm и целия период на употреба пациентът трябва да следва диетична диета, която осигурява намаляване на съдържанието на липидите в кръвта.
Лекарството се приема перорално 1 път на ден, независимо от храненията, по едно и също време.
Началната дневна доза обикновено е 10 mg. Освен това дозата се регулира поотделно, на базата на съдържанието на холестерол в липопротеините с ниска плътност. Интервалите между промените на дозата не трябва да са по-малко от 4 седмици. Максималната допустима дневна доза е 80 mg.
Странични ефекти
Възможни нежелани реакции на лекарството (често повече от 2%, рядко по-малко от 2%):
- Централна нервна система: често - замайване, безсъние; рядко - неразположение, астеничен синдром, сънливост, главоболие, кошмари, емоционална лабилност, периферна невропатия, атаксия, парестезии, парализа на лицевия нерв, хиперестезия, хиперкинезия, амнезия, депресия, загуба на съзнание;
- Сърдечно-съдова система: често - болка в гърдите; рядко - постурална хипотония, аритмия, вазодилатация, повишен сърдечен ритъм, стенокардия, повишено кръвно налягане, флебит;
- Усещане за органите: сухота на конюнктивата, глаукома, кръвоизлив в окото, амблиопия, нарушение на настаняването, паросмия, тинитус, глухота, перверзия на вкуса, загуба на вкус;
- Дихателна система: често - ринит, бронхит; рядко - кървене от носа, пневмония, бронхиална астма, диспнея;
- Храносмилателна система: често - хелитит, кървене на венците, ерозивни и улцерозни лезии на устната лигавица, стоматит, глосит, сухота в устата, тенесс, запек или диария, киселини, метеоризъм, гадене, гадене, коремна болка, повръщане, дисфагия , езофагит, анорексия или повишен апетит, язва на дванадесетопръстника, чернодробна колика, гастроентерит, хепатит, анормална чернодробна функция, холестатична жълтеница, панкреатит, мелена, ректално кървене;
- Урогенитална система: често - периферен оток, урогенитални инфекции; рядко - хематурия, нефрит, нефроуритиаза, дисурия (включително уринарна инконтиненция или задържане на урина, ноктурия, полакиурия, спешност при уриниране), метрорагия, вагинално кървене, епидидимит, нарушена еякулация, намалено либидо, импотентност;
- Мускулно-скелетната система: често - артрит; рядко - тенсосиновит, бурсит, миозит, миалгия, артралгия, тортиколис, крампи на мускулите на краката, ставни контузии, мускулна хипертония, миопатия, рабдомиолиза;
- Хематопоетична система: лимфаденопатия, анемия, тромбоцитопения;
- Дерматологични и алергични реакции: рядко - повишено изпотяване, себорея, ксеродерма, екзема, петехии, екхимоза, алопеция, пруритус, кожен обрив, контактен дерматит; рядко - оток на лицето, ангиоедем, уртикария, фоточувствителност, ексудативен еритема мултиформе, токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson, анафилаксия;
- Лабораторни показатели: рядко - албуминурия, хипогликемия, хипергликемия, повишена активност на алкална фосфатаза, серумен креатинин фосфокиназа и чернодробни трансаминази;
- Други: рядко - мастодиния, гинекомастия, повишаване на теглото, обостряне на подагра.
Специални инструкции
През целия период на лечението е необходимо внимателно наблюдение на клиничните и лабораторните параметри на функциите на тялото. В случай на значителни патологични промени, трябва да намалите дозата Liptonorm или да спрете да я приемате напълно.
Преди да се предпише лекарството, след 6 и 12 седмици след началото на терапията, след всяко увеличаване на дозата и периодично през целия период на лечение (например на всеки 6 месеца), е необходимо да се наблюдава функцията на черния дроб. Промените в активността на ензимите обикновено се наблюдават през първите 3 месеца от приема на Liptonorm. В случай на повишена активност на чернодробните трансаминази пациентите трябва да бъдат под строг медицински контрол до възстановяване на показателите. Ако стойността на аланин аминотрансферазата (ALT) или аспартат аминотрансферазата (AST) е повече от 3 пъти по-висока от същия показател за вродена адренална хиперплазия, се препоръчва да се намали дозата или да се спре лекарството.
Необходимо е да се сравнят очакваните ползи и степента на риск, когато Liptonorm се предписва на пациент, който получава циклоспорин, еритромицин, кларитромицин, имуносупресори, производни на фибриновата киселина, никотинова киселина (в дози, които имат ефект на понижаване на липидите), противогъбични средства, получени от азол. Ако се появят признаци на мускулна болка, слабост или летаргия, особено през първите няколко месеца от лечението или когато се повиши дозата на което и да е от лекарствата, състоянието на пациента трябва да се следи особено внимателно.
Ако има рискови фактори за развитие на остра бъбречна недостатъчност в резултат на рабдомиолиза (например, артериална хипотония, тежки метаболитни и ендокринни нарушения, остра тежка инфекция, травма, екстензивна хирургична намеса, електролитен дисбаланс), както и в случай на сериозно състояние, развитието на миопатията Liptonorm трябва да бъде временно или напълно отменено.
Пациентът трябва да бъде предупреден за необходимостта да се консултира незабавно с лекар, ако има слабост или необяснима болка в мускулите и особено ако са съпроводени от неразположение и / или треска.
Съобщенията за отрицателното въздействие на Liptonorm върху способността за шофиране на превозни средства и извършване на работа, изискващи концентрация на внимание, не са получени.
Взаимодействие с лекарства
Имуносупресорите, противогъбичните средства, получени от азол, фибрати, циклоспорин, еритромицин, кларитромицин, никотинамид, повишават плазмените нива на аторвастатин и риска от миопатия.
Нивото на активното вещество Liptonorm също повишава CYP3A4 инхибиторите.
Антиацидни лекарства намаляват концентрацията на аторвастатин с 35%, но не влияят на съдържанието на холестерол в липопротеините с ниска плътност.
Когато приемате Liptonorm в дневна доза от 80 mg едновременно с дигоксин, концентрацията на последния в кръвта се увеличава с около 20%.
Liptonorm, приеман в дневна доза от 80 mg, повишава концентрацията на перорални контрацептиви, съдържащи етинил естрадиол или норетидрон с 20%.
Понижаващият липидите ефект на комбинацията от аторвастатин и колестипол превишава ефектите, присъщи на всяко лекарство поотделно.
В случай на едновременна употреба на варфарин в първите дни от лечението, протромбиновото време намалява, но след 15 дни тази цифра се нормализира като правило. Поради тази причина пациентите, получаващи тази комбинация, трябва да се проследяват по-често, отколкото обикновено, за протромбиново време.
По време на лечението не се препоръчва използването на сок от грейпфрут, тъй като може да допринесе за повишаване на концентрацията на аторвастатин в плазмата.
Условия за съхранение
Да се съхранява при температура, която не надвишава 25 ° C, на сухо, тъмно и защитено от деца място.
Срок на годност - 2 години.