Lyudiomil е тетрацикличен антидепресант със значителен брой свойства, присъщи на трицикличните антидепресанти. Характеризира се с добре балансиран спектър на действие, елиминира психомоторното инхибиране, възбудата и тревожността, подобрява настроението.
Форма и форма на освобождаване
Лекарствени форми на Lyudiomil:
- Таблетки с покритие (10 мг - 10 бр. В блистери, 5 блистера в картонена кутия, 25 мг и 50 мг - 10 бр. В блистери, 3 блистера в картонена кутия);
- Концентрат за приготвяне на разтвор за инфузии (5 ml в ампули, 10 ампули в картонена кутия).
Активната съставка на лекарството е карпротина хидрохлорид:
- При 1 таблетка - 10, 25 или 50 mg;
- В 1 ml концентрат - 5 mg.
Допълнителни компоненти на таблетки 10 mg:
- Помощни вещества: прежелатинизирано царевично нишесте, талк, магнезиев стеарат, калциев фосфат, лактоза монохидрат, стеаринова киселина, силициев диоксид, колоиден безводен;
- Състав на корпуса: титанов диоксид, талк, полисорбат 80, хипромелоза, железен оцветител жълт оксид.
Помощни вещества за таблетки 25 и 50 mg: пшеничено нишесте, калциев фосфат, колоиден безводен силиций, лактоза монохидрат, хидроксипропил целулоза, титанов оксид, стеаринова киселина, полисорбат 80, магнезиев стеарат, талк, жълт железен оксид.
Концентрати на концентрата: метансулфонова киселина, манитол, вода за инжекции.
Индикации за употреба
- Соматогенна депресия;
- Психогенна, невротична и реактивна депресия;
- Маскирана депресия;
- Депресия на изтощение;
- Ендогенна и инволюционна депресия;
- Менопаузална (менопаузна) депресия;
- Други депресивни разстройства на настроението, характеризиращи се с дисфория, тревожност или раздразнителност; състояние на апатия (особено при възрастните хора); оплаквания със соматичен или психосоматичен характер при пациенти с депресия и / или в присъствието на тревожност.
Противопоказания
Приложение Lyudiomila е противопоказано в следните случаи:
- Заключваща ъгъл глаукома;
- Остър стадий на инфаркт на миокарда, интракардиални проводими нарушения;
- Тежка бъбречна / чернодробна функция;
- Забавен поток на урина (например поради заболяване на простатата);
- Болести, придружени от конвулсивен синдром или намален праг на конвулсивна готовност (включително мозъчни увреждания от всякакъв произход, алкохолизъм);
- Остра алкохолно отравяне, психотропни или хипнотични лекарства;
- Едновременната употреба на моноаминооксидазни инхибитори (МАО);
- Кръстосана свръхчувствителност към трициклични антидепресанти;
- Свръхчувствителност към лекарството.
С предпазливост Lyudiomil се предписва в такива случаи:
- Повишено вътреочно налягане в историята;
- Болести на сърдечно-съдовата система;
- хипертиреоидизъм;
- Едновременно приложение на препарати на тиреоиден хормон;
- Старост
Дозиране и администриране
Докторът избира дозовия режим за всеки пациент поотделно, в зависимост от състоянието и реакцията на лекарството. Например, цялата дневна доза може да се приложи в една доза на ден, може да се увеличи вечерната доза и дневната доза може да бъде намалена по едно и също време.
Максималната допустима дневна доза е 150 mg.
След значително подобрение на състоянието, което се проявява с намаляване на тежестта на симптомите, можете да опитате да намалите дозата на Lyudiomil. Въпреки това, в случай на влошаване, дозата трябва незабавно да се повиши до началното ниво.
Целта на терапията е да се постигне терапевтичен ефект, като се взема най-ниската ефективна доза. Това е особено важно при лечението на юноши и възрастни хора, защото те се характеризират с нестабилност на автономната нервна система и по-изразена реакция към макротилин.
Таблетките Lyudiomil трябва да се приемат перорално, като се поглъща цяла, изцедена вода.
В случай на депресия с умерена и умерена тежест (особено при амбулаторни пациенти) лекарството се предписва на 25 mg от 1 до 3 пъти дневно или в доза от 25-75 mg 1 път на ден. Специфичната доза зависи от тежестта на симптомите и ефективността на Lyudiomil.
При тежка депресия (особено при пациенти в болницата), лекарството се използва в 25 mg 3 пъти дневно или в доза от 75 mg 1 пъти на ден. Ако е необходимо, постепенно увеличете дневната доза до максимум 150 mg (в 1 или няколко дози).
От Lyudiomil концентрат се приготвя разтвор, който се прилага като интравенозна инфузия. Дневната доза е 25-100 mg. Когато се предписва доза от 25-50 mg, съдържанието на 1 или 2 ампули (съответно) се разрежда в 250 ml разтвор на глюкоза или изотоничен разтвор на натриев хлорид и се инжектира в продължение на 1,5-2 часа. За целта на доза от 75-150 mg съдържанието на 3-6 ампули се разтварят в 500 ml разтворител и влизат в рамките на 2-3 часа. След като се отбележи ясна положителна тенденция (обикновено отнема 1-2 седмици), пациентът се прехвърля на таблетна форма на лекарството.
При други депресивни разстройства на настроението, на децата и юношите се предписват 10 mg 3 пъти дневно или 25 mg 1 път на ден. Ако е необходимо, при всяка доза дозата леко се увеличава до достигане на доза от 25 mg 3 пъти дневно или 75 mg 1 път на ден.
Трябва да се отбележи, че опитът от използването на Lyudiomil в педиатрията е ограничен, поради което описаният режим на дозиране за деца трябва да се счита за приблизителни препоръки. Юноши, ако е необходимо, лекарството може да бъде предписано в доза на подобен възрастен.
Предписването на по-ниски дози обикновено се препоръчва за по-възрастни хора. Първоначалното, по правило, е 10 mg 3 пъти дневно или 25 mg 1 път на ден. Ако е необходимо, при всяка доза дозата леко се увеличава до достигане на дневна доза от 75 mg (25 mg 3 пъти дневно или 75 mg 1 път дневно). Специфичната доза зависи от ефективността на лечението и поносимостта на мапротилин.
Пациентите трябва да бъдат под наблюдението на лекар за целия период на лечението.
Странични ефекти
Нежеланите реакции, дадени по-долу, се развиват при употреба като Lyudiomil и трициклични антидепресанти като цяло:
- Централна и периферна нервна система. Психично състояние: често - чувство на умора, сънливост; понякога - седация през деня, безпокойство, тревожност, нарушена памет и концентрация, чувство на напрежение, повишен апетит, маниакално състояние, агресивност, хипомания, кошмари, нарушения на съня, безсъние, повишена депресия; рядко - нервност, обърканост, делириум, халюцинации (главно при възрастните хора); в някои случаи - деперсонализация, активиране на симптомите на психоза. Неврологичен статус: често - дребен тремор, главоболие, миоклонус, леко замайване; понякога - парестезия (изтръпване, скованост), дизартрия, замайване, мускулна слабост; рядко - акатизия, атаксия, конвулсии; в някои случаи - нарушения на координацията на движенията, дискинезия, промени в електроенцефалограмата;
- Храносмилателната система: понякога - коремен дискомфорт, гадене, повръщане; рядко, повишени чернодробни ензими, диария; в някои случаи - хепатит (включително жълтеница);
- Ендокринна система и метаболизъм: понякога - нарушено либидо и ефикасност, повишаване на теглото; в някои случаи - галакторея, увеличение на млечните жлези, синдром на неадекватна секреция на антидиуретичен хормон;
- Сърдечно-съдова система: понякога - ортостатична хипотония, сърцебиене, синусова тахикардия, клинично незначителни промени в ЕКГ (например промени в T вълната или СТ интервала) при пациенти, които нямат аномалии на сърцето; рядко - повишено кръвно налягане, аритмии; в някои случаи - припадъци, нарушения на интракардиалното проводимост (например, блокиране на пакета от His пакета, разширяване на QRS комплекса, промени в PQ интервала);
- Хематопоетична система: в някои случаи - еозинофилия, агранулоцитоза, тромбоцитопения, левкопения;
- Дихателна система: в някои случаи - бронхоспазъм, алергичен алвеолит, вкл. с еозинофилия;
- Усещане за органи: в някои случаи - нарушения на вкуса, тинитус, назална конгестия;
- Дерматологични реакции: понякога - фоточувствителност и алергични кожни реакции (уртикария, обрив), включително тези, придружени от повишена температура; в някои случаи кожен васкулит, косопад, оток (местен или общ), пурпура, сърбеж, еритема мултиформе;
- Ефекти, причинени от антихолинергичната активност: често - сухота в устата; понякога - смущения в настаняването, замъглено зрение, горещи вълни, нарушено уриниране, изпотяване, запек; в някои случаи - зъбен кариес, стоматит.
При внезапно оттегляне на лекарството или бързо намаляване на дозата са възможни следните симптоми: коремна болка, гадене, повръщане, диария, раздразнителност, главоболие, тревожност, безсъние и повишени депресивни разстройства на настроението или депресия, за които е приложено лечение. Обикновено описаните нежелани реакции са леки, преходни по природа и са техни собствени. Те не винаги се свързват точно с концентрацията на Lyudiomil в плазмата или с дозата на лекарството. Често някои от нежеланите реакции се различават трудно от симптомите, свързани с депресията, като смущения в съня, обща слабост, безпокойство, възбуда, сухота в устата и запек.
Специални инструкции
При тежки депресии рискът от чувство на самоубийство, който може да продължи до появата на ремисия, винаги се увеличава. В редки случаи антидепресантите могат да повишат тенденциите за самоубийство. Поради тази причина пациентите на всички етапи на лечението трябва да бъдат внимателно наблюдавани.
Има съобщения за редки случаи на гърчове с употребата на Lyudiomil в терапевтични дози при пациенти с анамнеза за липса на конвулсии. Понякога имаше съпътстващо наличие на предразполагащи фактори, например едновременното използване на лекарства, които намаляват прага на конвулсивна готовност. Рискът от припадъци се увеличава при бързо повишаване на дозата на Lyudiomil, с рязко отстраняване на едновременно прилаганите бездодиазепини или при едновременна употреба на фенотиазинови производни. И въпреки че не е установена ясна причинно-следствена връзка, очевидно е, че вероятността от развитие на гърчове може да бъде намалена, при определени препоръки: да започне лечение с малка доза; увеличете дозата най-малко на интервали от 2 седмици и малки стъпки; за дългосрочна поддържаща терапия предписват минималната ефективна доза; да не използвате едновременно лекарства, които намаляват прага на конвулсивна готовност и ако използването на такива средства все още е необходимо, променете дозата с изключителна предпазливост; не внезапно прекъсвайте прилагането на бензодиазепини.
Лиудиомилът може да причини синусова тахикардия, аритмии и забавяне на интракардиалната проводимост. Поради тази причина, лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти в старческа възраст и пациенти със заболявания на сърдечно-съдовата система (включително исхемична болест на сърцето, аритмии, миокарден инфаркт в миналото). Тези категории пациенти, особено при продължителна антидепресантна терапия, трябва редовно да следят сърдечната функция, включително и електрокардиограмата. Пациентите склонни към ортостатична хипотония трябва редовно да измерват кръвното налягане.
Ако е необходимо да се проведе електроконвулсивна терапия при пациенти, получаващи Lyudiomil, е необходим особено внимателен мониторинг.
Лекарството може да повлияе на броя на левкоцитите в периферната кръв. И въпреки че такива случаи са рядкост, е необходимо да се наблюдава този показател и да се внимава с такива симптоми като болки в гърлото и повишена температура, особено през първите месеци на лечение и по време на дългосрочна терапия.
Трицикличните антидепресанти могат да допринесат за развитието на паралитична чревна обструкция, особено при пациенти в старческа възраст и болни. Ето защо, в случай на запек трябва да вземе подходящи мерки.
При продължителна употреба на Lyudiomil се препоръчва периодично да се проследяват показателите за бъбречна и чернодробна функция, за да се проведе стоматологичен преглед.
Поради антихолинергичното действие на трицикличните антидепресанти, разкъсването може да намалее и количеството на слуз в състава на слъзната течност може да се увеличи относително, което да доведе до увреждане на епитела на роговицата при пациенти, които използват контактни лещи.
Преди анестезия (обща и местна), анестезиологът трябва да бъде предупреден за приемането на Lyudiomil.
Преди да предпише лекарството, пациентът трябва да бъде предупреден за възможни нарушения на централната нервна система, включително замъглено зрение и сънливост. Ако се развият, трябва да се въздържате от шофиране и работа с потенциално опасни последици. Освен това е важно да се посочи, че алкохолът може да влоши тези странични ефекти.
Взаимодействие с лекарства
Lyudiomil не трябва да се предписва по време на лечение с MAO инхибитори и за 14 дни след оттеглянето им, тъй като Такава комбинация е изпълнена с развитието на изразени лекарствени взаимодействия, които могат да доведат до тремор, хиперпирексия, делириум, генерализирани клонични припадъци и дори смърт. Същото важи и за случаите, при които МАО инхибиторите трябва да се прилагат след изтеглянето на Lyudiomil.
Мапротилин хидрохлорид може да намали или дори да блокира хипотензивния ефект на лекарствата, които влияят върху трансфера на адренергична възбуда: резерпин, бетанидин, клонидин, гуанетидин, алфаметилопа. Ако е необходимо, при лечението на артериална хипертония през периода на употреба на Lyudiomil трябва да се предписват лекарства от различен тип, например бета-блокери, вазодилататори или диуретици, които не са подложени на тежка биотрансформация. В същото време е важно да се има предвид, че рязкото отстраняване на Lyudiomil може да доведе до развитие на тежка артериална хипотония.
Мапротилин може да усили сърдечно-съдовите ефекти на симпатикомиметичните лекарства като норепинефрин (норепинефрин), епинефрин (епинефрин), фенилефрин, ефедрин и изопреналин, дори когато те са част от локални анестетици (например използвани в стоматологията) или носни капки. В такива ситуации е необходимо внимателно да се следи пациентът (контрол на сърдечната честота и кръвното налягане) и внимателен подбор на дози от лекарства.
Lyudiomil не трябва да се прилага едновременно с антиаритмични лекарства тип хинидин.
Метилфенидат може да увеличи плазмените концентрации на трицикличните антидепресанти и да подобри тяхното действие.
Lyudiomil може да потенцира ефекта на лекарствата, които имат антихолинергични свойства върху централната нервна система, зеницата, пикочния мехур и червата (например бипериден, атропин, фенотиазини, антипаркинсонови и антихистамини).
Трансквилайзерите могат да увеличат концентрацията на макротилин в кръвната плазма, да намалят прага на конвулсивна готовност и да доведат до развитие на пристъпи.
Комбинацията на Lyudiomil с тиоридазин може да причини тежки аритмии.
Лекарствата, които активират микрозомалните чернодробни ензими (перорални контрацептиви, барбитурати и карбамазепин) могат да намалят ефективността на Peopleome. Ако е необходимо, използването на такава комбинация е необходимо за коригиране на дозата. В допълнение, може да има повишение на концентрацията на карбамазепин или фенитоин в серума и вследствие на това увеличаване на честотата на техните странични ефекти, поради което е необходимо също да се преразгледат дозите и на двете лекарства.
Бета-блокерите, които се характеризират със значителна биотрансформация (например пропранолол), могат да повишат концентрацията на мапротилин в кръвната плазма, затова плазмената концентрация трябва редовно да се определя и ако е необходимо, дозата трябва да се коригира.
Лиудиомил може да подобри антикоагулантния ефект на кумариновите производни, затова е необходимо внимателно да наблюдавате протромбиновото време и, ако е необходимо, да намалите дозата на антикоагуланта.
Лиудиомил може да потенцира хипогликемичния ефект на сулфонилурея и инсулинови производни, поради което при пациенти със захарен диабет е необходимо редовно да се наблюдава нивото на глюкозата в кръвта.
Флуоксетин и флувоксамин могат значително да повишат нивото на макротилин в кръвта и да доведат до развитие на съответни нежелани реакции. И предвид дългия полуживот на флувоксамин и флуоксетин тези странични ефекти могат да продължат да съществуват дълго време.
Lyudiomil подобрява депресиращия ефект на алкохол, барбитурати и други лекарства, които имат подобен ефект.
При едновременното приложение на мапротилин и бензодиазепините може да се повиши седативният ефект.
Известно е, че циметидинът инхибира метаболизма на някои трициклични антидепресанти, което води до повишаване на концентрацията им в кръвта и увеличаване честотата на нежеланите реакции (по-специално зрително увреждане и сухота в устата). И въпреки че такова взаимодействие не е съобщено в случай на употреба на Lyudiomil, не може да се изключи възможността за намаляване на дозата му.
Условия за съхранение
Да се пази от деца при температура до 30 ° С.
Срок на годност - 5 години.