Mersilon

Mersilon е монофазен орален естроген-прогестин контрацептив.

Форма и форма на освобождаване

Mersilon се произвежда под формата на таблетки: кръгла, двойно изпъкнала, бяла, от едната страна - гравиране "TR" и "4", от друга - гравиране "ORGANON" и изображение на петъгълна звезда (21 броя в блистери, 1 блистер в саше от ламинираното алуминиево фолио, в картонен пакет 1, 3 или 6 сашета).

Активни съставки в 1 таблетка:

• Дезогестрел - 150 mcg;
• Етинил естрадиол - 20 мкг.

Спомагателни компоненти: стеаринова киселина, картофено нишесте, α-токоферол, силициев колоиден оксид, повидон и лактоза монохидрат.

Индикации за употреба

Mersilon се използва за контрацепция (предотвратяване на нежелана бременност).

Противопоказания

• Венозна тромбоза (включително тромбоемболизъм на белодробната артерия и дълбока венозна тромбоза на долната част на крака) е в момента или в историята;
• Артериална тромбоза (включително инсулт или миокарден инфаркт) или прекурсори на тромбоза (включително преходна атака на коронарна болест на сърцето и ангина пекторис), включително история;
• Диагнозирано предразположение към артериална / венозна тромбоза, вкл. хиперхомоцистеминемия, резистентност към активиран протеин С, дефицит на протеин S, дефицит на протеин С, дефицит на антитромбин III, антифосфолипидни антитела (lupus антикоагулант, кардиолипинови антитела);
• Тежки или множествени рискови фактори за венозна / артериална тромбоза (включително артериална хипертония с артериално налягане 160/100 mm Hg);
• Захарен диабет със съдови лезии;
• Мигрена с фокални неврологични симптоми в историята;
• Вагинално кървене с неизвестна етиология;
• Наличието или подозрението на хормон-зависими злокачествени тумори на гениталните органи или млечните жлези;
• Тежко чернодробно заболяване, включващо анамнеза (до нормализиране на показателите за чернодробната функция);
• Доброкачествени и злокачествени тумори на черния дроб сега или в историята;
• Панкреатит, придружен от тежка хипертриглицеридемия (включително история);
• Лактозна непоносимост, глюкозо-галактозна малабсорбция, дефицит на лактаза;
• Активно пушене (повече от 15 цигари на ден) на възраст над 35 години;
• Бременност или подозрение за това;
• кърмене;
• Свръхчувствителност към лекарството.

Ако някое от горепосочените заболявания / състояния настъпи по време на употребата на лекарството, то незабавно трябва да бъде отменено.

Както всички перорални контрацептиви, Mersilon внимателно (след задълбочена оценка на ползите и рисковете), предписани в следните случаи:

• Възраст над 35 години;
• Следродилен период;
• тютюнопушенето;
• Затлъстяване (индекс на телесна маса> 30 кг / м2);
• мигрена;
• Продължително обездвижване;
• Тежка травма;
• Разширена хирургия или хирургия на долните крайници (в случай на планирана операция се препоръчва да спрете приема на Mersilon 4 седмици преди операцията и да се възобновите не по-рано от 2 седмици след пълно ремилизиране);
• Сърдечно-съдово заболяване;
• хипертония;
• Предсърдно мъждене;
• dislipoproteinemia;
• Системен лупус еритематозус;
• Фамилна анамнеза за тромбоемболични заболявания (венозна / артериална тромбоза / тромбоемболизъм при родители, братя и сестри на сравнително ранна възраст);
• Варикозни вени, повърхностен тромбофлебит;
• Хемолитичен уремичен синдром;
• Захарен диабет;
• Хипертриглицеридемия (включително фамилна анамнеза);
• Хронична възпалителна болест на червата (язвен колит, болест на Crohn);
• Чернодробни заболявания (остри и хронични), включително вродена хипербилирубинемия (синдроми на Гилбърт, Ротор, Дубин-Джонсън);
• Сърповидноклетъчна анемия;
• Промени в биохимичните параметри, които могат да бъдат маркери на вродена или придобита чувствителност към венозна / артериална тромбоза.

Дозиране и администриране

Mersilon се приема перорално в посочения на опаковката ред, всеки ден по същото време, ако е необходимо, с питейна вода, в продължение на 21 дни. След това има 7-дневна почивка, през която (обикновено 2-3 дни след приемането на последното хапче) се появява кървене от менструално състояние, след което се започва нов пакет от лекарството.

Необходимо е да започнете да приемате контрацептиви на първия ден от менструалния цикъл. Също така се разрешава 2-5 дни, но в този случай се препоръчва да се използва допълнителен нехормонален метод на контрацепция през седмицата.

При преминаване към Mersilon от други хормонални комбинирани орални контрацептиви (ККП), лекарството трябва да започне на следващия ден след приемане на последното активно хапче от предишната КЗП, но не по-късно от следващия ден след края на стандартната 7-дневна почивка или на следващия ден след приемането последното неактивно хапче.

При преминаване към Mersilon от вагиналния пръстен или трансдермалния пластир, трябва да започнете да приемате лекарството в деня на отстраняването му или в деня, когато трябва да се приложи следващият пластир или да се инжектира нов пръстен.

И в двата случая, описани по-горе, ако жената е използвала посочените методи за контрацепция правилно и последователно, е възможно да преминете към Mersilon в който и да е ден от цикъла (при условие, че няма бременност). Важно е обаче да запомните, че обичайният интервал при използване на предишния метод не трябва да надвишава препоръчаната от лекаря (инструкция).

При преминаване към Mersilon от лекарства, които съдържат само прогестоген или от прогестоген-освобождаваща вътрематочна система (IUD): ако това е мини-напитка, можете да започнете да приемате лекарството всеки ден; инжекции - в деня, когато е необходимо да се направи следващата; имплантат или IUD - в деня на отстраняването им. Във всички тези случаи през първата седмица се препоръчва използването на бариера на контрацептиви.

След аборт през първия триместър е необходимо да започнете приемането на Mersilon в деня на операцията, след което не са необходими допълнителни методи за контрацепция.

След аборт през второто тримесечие, както и след раждането, се препоръчва да започнете приемането на Mersilon не по-рано от 21-28-ия ден след аборта / раждането. Ако употребата на контрацептиви започне по-късно, трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни. Жените, които са имали сексуален контакт преди да приемат Мерсилон, трябва да бъдат изключени от бременността или да изчакат първата менструация.

В случай на прескачане на следващото хапче, ако са изминали по-малко от 12 часа, надеждността на контрацептивите не се намалява, така че трябва да приемете лекарството възможно най-скоро и след това да продължите да го използвате в нормално време.

Ако са изминали повече от 12 часа, надеждността на Mersilon за контрацепция може да намалее. В този случай трябва да спазвате определени правила в зависимост от седмицата на менструалния цикъл, която прескача:

• Седмица 1: Вземете хапчето веднага щом жената помни това, дори ако това означава приемане на две таблетки едновременно. В бъдеще следвайте стандартната схема. През следващите 7 дни, освен това, използвайте надежден нехормонален метод на контрацепция. Ако през предходната седмица са имали сексуални контакти, вероятността от бременност не може да бъде изключена. Колкото повече хапчета липсват и колкото по-близо е периодът на прескачане до момента на сексуалния контакт, толкова по-голям е рискът от бременност;
• Седмица 2: Вземете хапче веднага щом една жена помни, дори ако това означава приемане на две таблетки едновременно. В бъдеще следвайте стандартната схема. Ако през предходната седмица (7 дни преди приемането) жената прие лекарството навреме, не е необходимо да се използват допълнителни методи за предпазване от контрацепция. В противен случай, както и ако се пропусне повече от първото хапче, се препоръчват допълнителни бариерни контрацептиви в продължение на 7 дни;
• Седмица 3: Ако някоя жена е взела наркотика навреме през предходната седмица (7 дни преди освобождаването), няма да са необходими допълнителни бариери за контрацепция, ако използвате една от двете схеми по-долу. В противен случай е необходима допълнителна контрацепция през следващата седмица.

Схема 1: вземете хапче веднага щом жената помни, дори ако това означава да приемете две таблетки по едно и също време. След това следвайте стандартната схема. След края на текущата опаковка незабавно започнете нова, т.е. Не извършвайте обичайната 7-дневна почивка.

Схема 2: спрете приема на наркотиците от настоящия пакет и вземете 7-дневна почивка (като вземете предвид дните, в които жената е забравила да вземе хапчето) и след това започнете нова опаковка.

Във всеки случай, ако е имало пропуск на следващата доза Мерсилон, и няма кървене от прекъсване в близката почивка, трябва да имате предвид вероятността от бременност.

Ако жена, приемаща този контрацептив, има гастроинтестинално разстройство, абсорбцията на активните вещества на лекарството може да е непълна, затова се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция. Ако повръщане се случи в рамките на 3-4 часа след приемането на Mersilon, трябва да спазвате правилата за прескачане на следващото приемане.

Как да промените периода на менструация

• За да забавите менструацията, трябва да продължите да приемате хапчета от друг пакет без 7-дневна почивка. По този начин можете да забавите менструацията за произволен брой дни, но не повече от до края на таблетките от втория пакет. Контрацептивното хапче трябва да се възобнови както обикновено след прекъсването;
• За да смените менструацията в друг ден от седмицата, трябва да намалите прекъсването на приема в продължение на толкова дни, колкото е необходимо.

Странични ефекти

Mersilon може да има следните нежелани реакции:

• Репродуктивна система: ациклично кървене (най-често през първите месеци на приложение);
• Сърдечно-съдова система: повишено кръвно налягане, тромбоза или тромбоемболизъм (включително инсулт, миокарден инфаркт, белодробна емболия, дълбока венозна тромбоза, ретинална, бъбречна, мезентериална, чернодробна артерия и тромбоемболизъм;
• Хормон-зависими тумори: рак на гърдата, чернодробни тумори;
• Кожа: хлоазма (особено при жени с анамнеза за хлоазма за бременни жени);
• Други: алергични реакции.

Нежеланите реакции, регистрирани в постмаркетингови проучвания, чието свързване с приема на Mersilon не е доказано:

• Имунна система: рядко - реакции на свръхчувствителност;
• Метаболизъм и хранене: често - повишаване на телесното тегло; рядко - задържане на течности; рядко, загуба на тегло;
• Нервна система: често - главоболие, промяна на настроението, депресия; рядко - мигрена, намалено либидо; рядко - повишено либидо;
• Зрително тяло: рядко - непоносимост към контактните лещи;
• Храносмилателната система: често - коремна болка и гадене; рядко - повръщане;
• Репродуктивна система: често - чувствителност на гърдите; рядко - увеличение на млечните жлези; рядко - изпускане от влагалището или млечните жлези;
• Кожа и подкожна тъкан: рядко - обрив, уртикария; рядко - еритема нодос или мултиформе.

Специални инструкции

Преди да започнете или възобновите приема на Mersilon, лекарят трябва да събере подробна медицинска история на жената (включително семейството) и да извърши задълбочен преглед. Ако се установят значителни клинични признаци при измерване на кръвното налягане, е необходимо физическо изследване. Целият период на употреба на пероралния контрацептив трябва да бъде повторен преглед. Какво точно и колко често определя лекарят поотделно за всяка жена. Това обаче трябва да се прави поне веднъж на всеки шест месеца.

Всяка жена трябва да бъде предупредена, че PDA не предпазват от инфекции, предавани по полов път.

При приемането на контрацептив, особено през първите месеци, може да е възможно нередовно изобилие или зацапване, поради което състоянието на пациента трябва да бъде оценено след 3 месеца (това е времето, което обикновено трае периодът на адаптация).

В случай, че нередовното кървене продължи и продължи или се появи периодично след редовни цикли, трябва да се вземе предвид вероятността от нехормонални причини за смущения в цикъла и да се провеждат допълнителни изследвания за изключване на злокачествени новообразувания и бременност.

Някои жени може да не са имали менструално кървене през интервала между приемането на Mercilon. Ако са спазени всички препоръки за употребата на лекарството, вероятността за бременност е малка. В противен случай, а също и при липса на кървене 2 пъти подред, е необходимо да се изключи бременността.

Отрицателният ефект на Mersilon върху скоростта на реакцията и способността му да се концентрира не се отбелязва.

Взаимодействие с лекарства

В случай на едновременна употреба на перорални контрацептиви с други лекарства, може да се развие ациклично кървене и / или понижаване на контрацептивната ефикасност.

Такива реакции са възможни, когато се комбинира с индуктори приемане Mersilon микрозомални чернодробните ензими, такива като барбитурати, рифампицин, карбамазепин, рифабутин, фенитоин, примидон и може би фелбамат, гризеофулвин, топирамат, ритонавир, окскарбазепин, препарати, съдържащи жълт кантарион.

Наблюдавано е и нарушение на контрацептивния ефект при приемане на Mersilon с тетрациклини и ампицилин.

Жените, на които е предписано някое от тези лекарства, трябва да използват допълнителен бариерен метод на контрацепция по време на целия период на лечение, а в случай на антибиотици (с изключение на гризеофулвин и рифампицин, тъй като те са индуктори на микрозомални ензими) , в случай на индуктори на микрозомални чернодробни ензими (включително рифампицин и гризеофулвин) - в рамките на 28 дни след отмяната им. Ако периодът на антибиотично лечение, по време на който се прилага бариерен метод на контрацепция, продължава след края на таблетките в текущата опаковка, следва да се започне без обичайната 7-дневна почивка. Ако индукторите на чернодробните микрозомни ензими трябва да се използват дълго време, PDA трябва да се замени с друг метод за контрацепция.

Както всички перорални контрацептиви, Mersilon може да повлияе метаболизма на други лекарства и да промени концентрациите им в кръвната плазма и тъканите (и двете се увеличават и намаляват). Поради тази причина, при едновременното назначаване на средства, трябва да се консултирате с Вашия лекар.

Условия за съхранение

Съхранявайте при 2-30 ° C. Избягвайте излагането на влага и светлина. Да се ​​пази от деца.

Срок на годност - 3 години.