Zaldiar е комбинирано упойващо лекарство.
Форма и форма на освобождаване
Zaldiar се произвежда под формата на филмирани таблетки (продълговати, светло жълти, биконкаве, гравирани с логото на Grünental от едната страна и "T5" от другата), по 10 бр. в блистери.
Съставът на ефервесцентните таблетки включва активни вещества:
- 37.5 mg трамадол хидрохлорид;
- 325 mg парацетамол.
Помощни съставки, съставляващи лекарството:
- Микрокристална целулоза;
- Натриев нишестен гликолат;
- Предварително желирано нишесте;
- Пречистена вода;
- Царевично нишесте;
- Магнезиев стеарат.
Състав на корпуса:
- Opadray светло жълто YS-1-6382-G;
- Жълт железен оксид;
- полисорбат;
- Карнаубски восък.
Индикации за употреба
Залдиар е предписан:
- В случай на синдром на болка със силен и умерен интензитет на различни етиологии (включително травматичен, възпалителен, съдов произход);
- За облекчаване на болката при болезнени терапевтични или диагностични процедури.
Противопоказания
Приложение Zaldiar е противопоказано:
- При остра интоксикация с алкохол или лекарства, които потискат централната нервна система (опиоидни аналгетици, хипнотици и психотропни лекарства);
- Едновременно с MAO инхибитори и в рамките на 2 седмици след отмяната им;
- С неконтролирано лечение на епилепсия;
- При тежка чернодробна и бъбречна недостатъчност (CC по-малко от 10 ml / min);
- С синдром на отнемане на лекарства;
- Деца под 14 години;
- Кърмещи и бременни жени;
- С повишена чувствителност към компонентите на лекарството.
Zaldiar трябва да се приема с повишено внимание едновременно с психотропни лекарства, други централно действащи аналгетици и локални анестетици, възрастни (над 75-годишни), пациенти в шок, както и с:
- Интракраниална хипертония;
- Травматично мозъчно увреждане;
- Пристрастия към конвулсивен синдром (с контролирана терапевтична епилепсия, лекарството може да се използва само по здравословни причини);
- Алкохолизъм и наркомании;
- Увредена дихателна функция;
- Объркване на неизвестна етиология;
- Алкохолно увреждане на черния дроб;
- Болести на жлъчните пътища;
- Доброкачествена хипербилирубинемия;
- Дефицит на глюкоза-6-фосфат дехидрогеназа;
- При симптомния комплекс "остър корем" с неизвестен произход;
- Вирусен хепатит.
Дозиране и администриране
Дозировката и продължителността на лечението се определят от лекаря поотделно, въз основа на тежестта на болката и чувствителността на пациента. Не се препоръчва да се назначава Zaldiar повече от терапевтично обоснован период.
При деца на възраст от 14 години и възрастни първоначалната единична доза е 1-2 таблетки, интервалът между дозите единични дози е най-малко 6 часа. Максималната дневна доза е 8 таблетки.
Таблетките трябва да се поглъщат цели, без да се дъвчат или да се чупят. Zaldiar може да се приема независимо от храненето, не трябва да удвоявате дозата, когато пропуснете една доза.
Не се налага коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст (на възраст 75 години и повече), но поради възможността за забавено елиминиране на активните вещества, интервалът между отделните дози може да се увеличи.
При пациенти с нарушена бъбречна функция (CC 30-10 ml / min) интервалът между дозите еднократни дози трябва да бъде най-малко 12 часа.
При умерено нарушение на чернодробната функция, интервалът между дозите на лекарството трябва да се увеличи, като се установяват нарушения на чернодробната функция Zaldiar не трябва да се използва.
Странични ефекти
Употребата на Zaldiar може да се развие:
- Уртикария, пруритус, ангиоедем (алергични реакции);
- Сухота в устата, гадене, повръщане, метеоризъм, коремна болка, запек, диария, затруднено поглъщане, повишена активност на чернодробните ензими (храносмилателната система);
- Когнитивни нарушения, амнезия, замаяност, слабост, главоболие, умора, летаргия, парадоксално стимулиране на централната нервна система (включително нервност, възбуда, безпокойство, тремор, мускулни спазми, еуфория, емоционална лабилност, халюцинации) нарушена двигателна координация, пристъпи на централен генезис (при едновременно приложение с антипсихотици), депресия, парестезия, дисбаланс на походката, зрително увреждане и вкус (централна и периферна Skye нервна система);
- Хипогликемия до хипогликемична кома (ендокринна система);
- Тахикардии, ортостатична хипотония, синкоп, колапс (сърдечно-съдова система);
- Диспнея (дихателна система);
- Трудности при уриниране, дизурия, задържане на урина, с продължителна употреба в много по-високи от препоръчваните дозировки - нефротоксичност (пикочна система);
- Сулфамоглобинемия с продължителна употреба в много по-високи от препоръчителните дозировки - апластична анемия, панцитопения, агранулоцитоза (хематопоетични органи);
- Екзантема, еритема мултиформе (включително синдром на Stevens-Johnson), токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), булозен обрив (дерматологични реакции);
- Нарушения на менструалния цикъл, повишено изпотяване (друго).
При остро предозиране на Zaldiar симптомите могат да включват признаци и симптоми на предозиране:
- Трамадол: депресия на дихателния център, миоза, конвулсии, повръщане, кома, колапс, апнея;
- Парацетамол: хипогликемия, диария, намален апетит, метаболитна ацидоза, церебрален оток, хипокоагулация, аритмия, развитие на DIC, колапс.
Специални инструкции
Пациентите трябва да бъдат информирани за необходимостта от стриктно спазване на режима на дозиране. Докато приемате Zaldiar без лекарско предписание, не можете да използвате други лекарства, съдържащи трамадол или парацетамол.
При пациенти с тенденция към злоупотреба или при пристрастяване, лечението трябва да се провежда за кратък период от време под строг медицински контрол.
При продължителен неконтролиран прием на Zaldiar може да се появят симптоми на зависимост от наркотици:
- раздразнителност;
- фобии;
- нервност;
- Смущения в съня;
- Психомоторна активност;
- тремор;
- Дискомфорт в стомашно-чревния тракт.
С рязкото отменяне на лекарството може да се развият признаци на отнемане.
Алкохолът е забранен по време на лечението. Рискът от чернодробна дисфункция е повишен при пациенти с алкохолна хепатоза.
При продължителна употреба на лекарството трябва да се следи функционалното състояние на черния дроб и периферната кръв.
Когато се използва Zaldiar, пациентите трябва да се въздържат от шофиране и практикуване на потенциално опасни дейности, които изискват психомоторна скорост и висока концентрация на внимание от тях.
аналози
Аналози Zaldiar: Tramaceta, Ramlepsa, Forsodol.
Условия за съхранение
Да се пази от деца, при температура не по-висока от 25 ° С.
Срокът на годност на лекарството - 3 години.